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ISO 10993 生物相容性 聚氨酯電纜【TPU】

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美國陶氏 Pellethane® 熱塑性聚氨酯彈性體-醫療級TPU。

材料遵循生物相容性 ISO 10993規範:

Intramuscular Implantation 肌肉植入試驗】

ISO 10993-6,2007, Biological Evaluation of Medical Devices-Part 6: Tests for Local Efeects After Implantation.

遵循 ISO 10993-6,2007,醫療器械的生物學評估 - 第 6 部分:植入後局部效應測試

 

MEM Elusion 細胞毒性試驗】

ISO 10993-5,2009, Biological Evaluation of Medical Devices-Part 5: Tests for In Vitro Cytotoxicity.

遵循 ISO 10993-5,2009,醫療器械的生物學評估 - 第 5 部分:體外細胞毒性測試

 

Hemolysis 溶血性試驗】

ISO 10993-4,2002, Biological Evaluation of Medical Devices Part4: Selection of Tests for Interactions with blood.

遵循 ISO 10993-4,2002,醫療器械的生物學評估第 4 部分:血液相互作用的測試

 

【 Intracutaneous Injection 皮內注射試驗】

ISO 10993-10,2002, Biological Evaluation of Medical Devices-Part 10: Tests for Irritation and Delayed-Type Hypersensitivity.

遵循 ISO 10993-10,2002,醫療器械的生物學評估 - 第 10 部分:刺激性和過敏反應的測試

 

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